12月12日晚間，第十批國家組織藥品集中帶量采購（下稱“集采”）產生擬中選結果。共有62種藥品采購成功，234家企業(yè)的385個產品獲得擬中選資格。本次集采涉及的企業(yè)和品種數(shù)量均創(chuàng)歷史新高。

集采結果出爐后，國家醫(yī)保局表示，醫(yī)保部門將大力推動集采藥品進基層醫(yī)療機構、進民營醫(yī)療機構、進藥店，讓群眾更加便利地用上質優(yōu)價宜的產品。推進醫(yī)藥機構與集采中選企業(yè)在醫(yī)保信息平臺上的統(tǒng)一結算，在此基礎上探索推進醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)的直接結算，提高藥品采購資金回款效率，惠及廣大醫(yī)藥企業(yè)。

有藥品降幅超90%

第十批集采采購成功的62種藥品均為已過專利期、有多家企業(yè)生產、競爭充分的藥品，覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領域，競爭情況來看，可謂是“卷中之卷”。

據(jù)米內網數(shù)據(jù)，第十批集采符合申報資格企業(yè)數(shù)≥10家的品種達47個，20家及以上的品種有9個。其中間苯三酚注射劑符合申報資格企業(yè)數(shù)有36家，西格列汀口服常釋劑型符合申報資格企業(yè)數(shù)有35家。

從最終擬中選結果來看，注射液品種占據(jù)多半，且多款注射液中選價格低于1元。上述間苯三酚注射劑最低擬中選價格為0.22元（規(guī)格：4ml:40mg*1支），較最高有效申報價（2.8805元）降幅達92.36%。中選企業(yè)為四川海夢智森生物制藥有限公司（太極集團四川太極制藥有限公司受托生產），另有華潤雙鶴利民藥業(yè)、南京恒生制藥、江蘇海岸藥業(yè)等多家企業(yè)中選。

降糖藥西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）單片報價已不到0.2元，較最高有效申報價（1.4906元）降幅同樣在90%左右。該藥由江蘇德源藥業(yè)、惠升生物制藥（天津漢瑞藥業(yè)有限公司受托生產）、深圳翰宇藥業(yè)（甘肅成紀生物藥業(yè)有限公司受托生產）等多家企業(yè)中選。

抗流感藥物帕拉米韋注射液的競爭也十分激烈，符合申報資格企業(yè)數(shù)有近30家。國藥集團容生制藥、吉林四環(huán)制藥、廣州綠十字制藥等企業(yè)中選。

新規(guī)出臺，提質增效

自2018年11月，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《4+7城市藥品集中采購文件》，拉開了國家組織藥品集中采購的序幕至今，目前集采已逐漸常態(tài)化。過去幾年基本為一年兩次，而第十批集采是2024年唯一一次國家組織的藥品集中采購。

在開標前，國家醫(yī)保局對集采規(guī)則作出了一定的調整。在擬中選企業(yè)確定準則上，第十批集采設置了兩大規(guī)則。規(guī)則一是入圍企業(yè)價格符合“單位可比價”≤同品種最低“單位可比價”1.8倍等要求。

這一點取消了此前集采中50%的保護機制，即企業(yè)單位申報價只要比《采購品種目錄》中對應規(guī)格的最高有效申報價的降幅達到或超過50%，即使與最低報價之間的差距超過了1.8倍，也仍有機會中選。

規(guī)則二是復活機制，即按規(guī)則一未獲得擬中選資格的有效申報入圍企業(yè)，若接受按規(guī)則一確定的同品種最高擬中選價格，則可獲得擬中選資格；如同品種按規(guī)則一擬中選的企業(yè)只有1家，若接受規(guī)則一確定的同品種擬中選“單位可比價”的1.8倍，則可獲得擬中選資格。

除了規(guī)則上的變化，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室還對第十批全國藥品集中采購中已填報信息并經審核通過的企業(yè)間關系、聯(lián)合體申報以及涉及“違規(guī)名單”企業(yè)情況進行公示，嚴防圍標、串標。其中，涉嫌違規(guī)的品種包括多巴酚丁胺注射劑、間羥胺注射劑、去甲腎上腺素注射劑、新斯的明注射劑、鹽酸多柔比星脂質體注射液等。

確保進院，考核不搞“一刀切”

對于第十批集采，國家醫(yī)保局指出，本次集采呈現(xiàn)出穩(wěn)預期、穩(wěn)供應、促改革的特點。一是穩(wěn)預期，全國醫(yī)療機構每年采購需求量達90億片（支），以“帶量”方式穩(wěn)定了未來三年企業(yè)的產能和供應鏈預期。

二是穩(wěn)供應，平均每個藥品有6家以上企業(yè)中標，促進供應更加穩(wěn)定多元。積極推動急搶救藥、短缺藥的保供穩(wěn)價，在通過“帶量”明確企業(yè)供應預期的同時，實行每個省份“一家企業(yè)主供、兩家企業(yè)備供”的供應方式，提升臨床供應韌性。

三是促改革，中標企業(yè)無需過度投入營銷費用，即可將藥品直接售達全國醫(yī)療機構，進一步優(yōu)化流通環(huán)節(jié)、凈化行業(yè)生態(tài)，助推全國統(tǒng)一大市場建設。

集采結果出爐后，接下來如何保證藥品進院供應是關鍵。開標之前，國家醫(yī)保局和衛(wèi)健委兩部門已聯(lián)合發(fā)布《關于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》（下稱“通知”），從確保中選藥品和耗材進院、提升中選藥品和耗材使用管理水平、落實好集采結余留用政策、探索醫(yī)療服務價格協(xié)同聯(lián)動等十個方面入手，促進醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè)遵循并支持集中帶量采購機制。

在確保中選藥品和耗材進院上，《通知》指出，集采中選結果產生后，各省級醫(yī)保部門要及時組織醫(yī)療機構與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議。各批次集采結果落地執(zhí)行第3個月起，要組織對本區(qū)域醫(yī)療機構中選藥品和耗材進院情況開展一輪問題排查，督促尚未完成進院采購的醫(yī)療機構盡快完成中選藥品和耗材進院工作。

考核方式上，《通知》強調不搞“一刀切”。其中提到，因納入國家和本省份重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄、發(fā)生公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等，導致臨床需求發(fā)生重大變化、醫(yī)療機構未完成中選藥品約定采購量的，可不考核相關中選藥品約定采購量完成情況。

對于短缺藥、急搶救藥和季節(jié)性用藥等特殊品種，在考核合理優(yōu)先使用中選藥品的同時，要把保障供應作為重要考量因素。

記者：唐菁陽

文字編輯：王麗穎

版面編輯：畢丹丹