1月22日,由上海羅氏制藥有限公司(以下簡稱“羅氏制藥”)供應的瑪巴洛沙韋(商品名為“速福達”)以及浙江海正藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“海正藥業(yè)”)等企業(yè)供應的法維拉韋,被新增納入了由國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局于當日聯(lián)合發(fā)布的《流行性感冒診療方案(2025年版)》。
1月23日,關于這兩款產(chǎn)品在春節(jié)期間的保供情況,《證券日報》記者聯(lián)系到了相關企業(yè)進行采訪。羅氏制藥相關負責人向記者表示,為更快惠及患者,公司速福達20mg*2片規(guī)格片劑已于2024年10月份實現(xiàn)了分包裝的本地化生產(chǎn)。目前,本地化分包裝的藥品已供應中國市場。據(jù)海正藥業(yè)相關負責人透露,工人在春節(jié)期間將堅守崗位、加班加點,持續(xù)提高產(chǎn)能,以保障產(chǎn)品供應。
有醫(yī)學研究人員向記者介紹,上述兩款藥物均為RNA聚合酶抑制劑,“RNA聚合酶是催化病毒基因轉錄的蛋白質機器,對病毒的存活至關重要,RNA聚合酶抑制劑通過抑制病毒RNA在人體細胞內的合成,為體內細胞清除病毒提供支持,起到治療的作用。”
資料顯示,截至目前,國內市場瑪巴洛沙韋的供應商僅有羅氏制藥一家,其瑪巴洛沙韋于2021年4月份在中國市場獲批上市,于2021年12月份進入國家醫(yī)保目錄;據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局信息,國內市場法維拉韋的供應商有兩家,為北京四環(huán)制藥有限公司和海正藥業(yè)。其中,海正藥業(yè)的法維拉韋于2020年2月份在國內獲批上市,是我國首款國產(chǎn)RNA聚合酶抑制劑。
當前還有多家藥企正在積極開發(fā)RNA聚合酶抑制劑產(chǎn)品。例如,廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司、南京征祥制藥有限公司、嘉興安帝康生物科技有限公司(以下簡稱“安帝康生物”)等均有相關的研發(fā)管線。安帝康生物相關負責人表示,公司RNA聚合酶抑制劑的一項針對兒童(2周歲至11周歲)流感患者的三期臨床研究,已經(jīng)在全國35家臨床試驗中心完成入組,相關數(shù)據(jù)即將公布。
隨著春節(jié)的臨近,全國各地出行需求持續(xù)旺盛。與此同時,恰逢冬季呼吸道傳染性疾病多發(fā)期,在此背景下,羅氏制藥和海正藥業(yè)正在積極采取措施保障藥品供應。
“現(xiàn)階段,速福達已在全國約7000家醫(yī)院實現(xiàn)了準入,并穩(wěn)定向各大線下連鎖藥店供應,截至目前已覆蓋約8萬家藥店,并在持續(xù)拓展中?!绷_氏制藥相關負責人表示,患者也可以憑處方在各大線上購藥平臺購買到速福達,其在中國市場供應充足。
據(jù)海正藥業(yè)相關負責人介紹,公司法維拉韋片的產(chǎn)能約為2億片/年,且生產(chǎn)所需原料自產(chǎn)配套,可以充分滿足市場需求。公司法維拉韋片在線上、線下市場均有布局,公司正在提高法維拉韋片對醫(yī)院和藥房的覆蓋數(shù)量,以進一步提高藥物可及性。